Qualified Person (m/w/d)

Vality One Recruitment GmbH

  • Festanstellung
089 2152 840 0 jaques.daudert@valityone.com
Vality One ist spezialisierter Personalberater für die Life Science Industrie. Aus dem Herzen Münchens heraus vermitteln wir bundesweit Fach- und Führungskräfte in Direktanstellungen bei unseren Auftraggebern. Dabei decken wir alle Bereiche der pharmazeutischen Wertschöpfung inklusive administrativer Funktionen ab. Sofern Du also Dein Netzwerk innerhalb der Life Sciences erweitern möchtest, sind wir Dein richtiger Ansprechpartner.
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Tätigkeitsbeschreibung:

Dein Aufgabengebiet

  • Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
  • Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
  • Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
  • Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
  • Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
  • Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
  • Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen
  • Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

  • Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
  • Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
  • Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
  • Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld
  • Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
  • Modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
  • 30 Tage Urlaub
  • Boni und Prämien für jeden Mitarbeiter
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Job Overview