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Stv. Leitung Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Vality One Recruitment GmbH

Dresden
  • Festanstellung
089 2152 840 0 jaques.daudert@valityone.com
Vality One ist spezialisierter Personalberater für die Life Science Industrie. Aus dem Herzen Münchens heraus vermitteln wir bundesweit Fach- und Führungskräfte in Direktanstellungen bei unseren Auftraggebern. Dabei decken wir alle Bereiche der pharmazeutischen Wertschöpfung inklusive administrativer Funktionen ab. Sofern Du also Dein Netzwerk innerhalb der Life Sciences erweitern möchtest, sind wir Dein richtiger Ansprechpartner.
Lade deinen CV/Lebenslauf oder eine andere relevante Datei hoch. Maximale Dateigröße: 32 MB.

Du kannst dich mit deinem Online-Lebenslauf für diesen Job und andere bewerben. Klicke auf den Link unten, um deinen Online-Lebenslauf zu übermitteln und deine Bewerbung per E-Mail an diesen Arbeitgeber zu senden.

Tätigkeitsbeschreibung:

Dein Aufgabengebiet

  • Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumente zur Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format auf Englisch
  • Durchführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren sowie Verlängerungen und Änderungsprozesse
  • Koordination und Kommunikation mit internen Abteilungen sowie externen Beratern, Distributoren und Behörden
  • Endgültige Überprüfung und Freigabe aller Unterlagen für Submissionen
  • Betreuung von Preisfestsetzungs- und Kostenerstattungsverfahren
  • Kontrolle und Abwicklung von Zahlungen für Variationen und Jahresgebühren
  • Optimierung interner Arbeitsabläufe und Unterstützung des Teams bei komplexen Zulassungsverfahren
  • Unterstützung des Teams (5 Mitarbeiter) in der Organisation und Priorisierung von Aufgaben sowie in der fachlichen Weiterentwicklung

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie, etc.)
  • Einschlägige Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der internationalen Zulassung von Arzneimitteln
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Hochflexible Arbeitszeitmodelle zur Vereinbarkt von Familie und Beruf
  • 30 Urlaubstage + 10 Kind-Krank-Tage
  • Job-Rad, Job-Ticket und E-Auto-Lademöglichkeiten
  • Private Unfallversicherung
  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

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